astrazeneca COVID-19 vaccine

Yang kami ketahui sejauh ini tentang vaksin AstraZeneca COVID-19


Ilmuwan di seluruh dunia telah bekerja untuk menghasilkan vaksin COVID-19 yang efektif. Ada kekhawatiran yang semakin meningkat seputar vaksin AstraZeneca COVID-19 menjadikannya kandidat vaksin yang kontroversial.

Janji vaksin AstraZeneca COVID-19

Vaksin COVID-19 AstraZeneca dikembangkan dalam kemitraan dengan Universitas Oxford tak lama setelah penguncian COVID-19 Kanada dan AS pertama pada Maret 2020. Vaksin ini berisi versi virus flu biasa yang dilemahkan dan pada dasarnya mengajarkan tubuh cara melawan virus flu biasa. virus COVID-19 yang sebenarnya.

Menurut BBC, yang membuat vaksin AstraZeneca unik adalah perusahaan farmasi ini membuat vaksin dengan biaya tinggi untuk memastikan dosisnya didistribusikan ke negara-negara berpenghasilan rendah di seluruh dunia, tidak seperti perusahaan vaksin lainnya.1

Uji klinis vaksin AstraZeneca COVID-19 dimulai pada 23 April 2020. Ada empat studi terkontrol secara acak di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan. Sebanyak 11.636 orang berusia 18 tahun ke atas berpartisipasi dalam penelitian ini, menerima dua dosis vaksin yang terpisah. Beberapa peserta menerima dua dosis vaksin yang sama, beberapa menerima dosis yang lebih kecil terlebih dahulu diikuti dengan dosis yang lebih besar, dan beberapa orang menerima zat ‘kontrol’ (bukan vaksin).

Sebuah laporan diterbitkan yang mencakup kemajuan uji klinis hingga 4 November 2020.2 Dari kelompok yang mendapat vaksin, tidak ada kunjungan ke rumah sakit yang terkait dengan COVID-19. Pada kelompok yang tidak mendapat vaksin, terdapat 10 kali kunjungan ke rumah sakit akibat COVID-19, dua di antaranya merupakan kasus COVID-19 yang parah, dan salah satunya berakibat fatal. Secara keseluruhan, kemampuan vaksin untuk melindungi dari infeksi COVID-19 – kemanjurannya – ditemukan pada saat itu sebesar 70,4% secara keseluruhan. Kemanjuran ini diukur lebih dari 14 hari setelah peserta menerima dosis kedua dan dikonfirmasi dengan tes infeksi COVID-19.

Laporan kedua diterbitkan yang mempresentasikan temuan dari kelompok peserta yang sama, tetapi batas waktu baru adalah 7 Desember 2020.3 Masih belum ada rawat inap terkait COVID-19 bagi mereka yang menerima vaksin. Pada mereka yang tidak divaksinasi, rawat inap terkait COVID-19 meningkat menjadi 15 orang. Kemanjuran keseluruhan dihitung pada waktu itu menjadi 66,7% setelah 14 hari menerima dosis kedua.

Seperti yang ditunjukkan oleh laporan ini, vaksin AstraZeneca COVID-19 menunjukkan potensi untuk melindungi dari infeksi COVID-19. Tetapi, beberapa orang mungkin berpendapat bahwa 70,4% atau 66,7% tidak cukup untuk menjamin vaksinasi global yang meyakinkan. Apakah AstraZeneca menemukan cara untuk meningkatkan kemanjuran vaksin COVID-19 mereka?

Dosis optimal vaksin Astra Zeneca COVID-19

Mengacu pada uji klinis awal AstraZeneca di Inggris, Afrika Selatan dan Brasil, ada dua kelompok yang menerima vaksin: beberapa menerima dua dosis yang sama dan beberapa menerima dosis kecil diikuti dengan dosis yang lebih besar. Kelompok yang menerima dosis yang lebih kecil pada awalnya menunjukkan lebih banyak janji untuk melawan COVID-19 daripada kelompok yang menerima dua dosis yang sama. Seberapa besar pengaruh kedua rencana vaksinasi ini terhadap kemanjuran?

Kelompok yang menerima dosis yang lebih kecil terlebih dahulu dan kemudian yang kedua dosis yang lebih besar memiliki kemanjuran yang dihitung sebesar 90,0%, sedangkan kelompok yang menerima dua dosis yang sama memiliki kemanjuran keseluruhan 62,1%.2 Perhitungan kemanjuran ini dilakukan setidaknya 14 hari setelah dosis kedua diberikan dan dikonfirmasi dengan tes infeksi COVID-19.

Dalam hal infeksi tanpa gejala, kelompok yang menerima dua dosis yang tidak sama menunjukkan efikasi 58,9% terhadap infeksi COVID-19, sedangkan kelompok dosis identik menunjukkan efikasi 3,8% terhadap COVID-19.2

Jadwal pemberian dosis yang optimal untuk vaksin Astra Zeneca COVID-19

Sepanjang uji klinis awal vaksin, kedua dosis diberikan pada peningkatan waktu yang berbeda-beda. Apa yang mereka temukan?

Pada penghentian 7 Desember 2020 untuk analisis data, mereka yang menerima hanya satu dosis standar memiliki perlindungan 76% terhadap infeksi COVID-19, dan pengukuran kemanjuran ini tidak bervariasi dari 22 hingga 90 hari setelah vaksinasi.3 Adanya antibodi COVID-19 dalam darah juga tidak berubah antara hari ke 22 hingga 90 setelah pemberian dosis standar pertama. Data ini menunjukkan bahwa dosis vaksin tidak kehilangan pengaruhnya hingga setidaknya 90 hari setelah vaksinasi.

Ketika diberikan dosis kedua yang identik kurang dari enam minggu kemudian, vaksin tersebut memiliki kemanjuran 54,9%.3 Ketika dosis identik kedua diberikan lebih dari 12 minggu kemudian, vaksin memiliki kemanjuran 82,4%.3

Apakah vaksin AstraZeneca COVID-19 aman untuk semua kelompok umur?

Uji klinis awal vaksin AstraZeneca COVID-19 ini berfokus pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Namun, hanya 12,2% dari mereka yang berusia di atas 55 tahun.2 Untuk membuat pernyataan yang lebih meyakinkan tentang keamanan dan efek vaksin pada orang tua, lebih banyak penelitian perlu dilakukan.

Bagaimana vaksin Astra Zeneca COVID-19 digunakan saat ini?

Pada bulan Maret, banyak negara yang menahan distribusi vaksin AstraZeneca, termasuk Denmark, Norwegia, Islandia, Irlandia, Jerman, dan Thailand. Ini adalah tanggapan atas laporan pembekuan darah yang sangat langka pada beberapa individu yang menerima vaksin di negara-negara Eropa.

Pada 11 Maret 2021, British Medical Journal melaporkan bahwa seorang individu di Austria yang menerima vaksin mengalami banyak pembekuan darah dan meninggal di rumah sakit.4 Seorang Austria lainnya mengalami pembekuan darah di paru-paru mereka dan sedang dalam pemulihan di rumah sakit. Pada 10 Maret, Denmark melaporkan kematian akibat pembekuan darah setelah vaksin AstraZeneca diterima. Pada tanggal 14 Maret, Denmark dan Norwegia juga mengungkapkan bahwa enam orang yang telah menerima vaksin mengalami penggumpalan darah dan jumlah trombosit yang rendah dan mereka semua berusia di bawah 50 tahun. Penggumpalan darah bisa berakibat fatal, dan banyak dari negara-negara ini telah mengambil tindakan pencegahan di tanggapan.

European Medicines Agency (EMA) menerbitkan ulasan pada 31 Maret 2021 tentang pembekuan darah ini. Mereka mengidentifikasi bahwa tidak ada bukti kausalitas kejadian tromboemboli dan vaksin COVID-19 AstraZeneca. Mereka juga mengklaim bahwa karena vaksin bekerja pada sekitar 70% kemanjuran, ini lebih besar daripada ancaman mendapatkan salah satu bekuan darah langka ini.5

Statistik apa yang kami miliki?

Pada 11 Maret 2021, ada lima juta orang yang divaksinasi di Wilayah Ekonomi Eropa, dan dari orang-orang ini, 30 mengalami peristiwa tromboemboli.6 Menurut Vaccines Safety Lead for UK Medicines and Healthcare Products, Phil Bryan, dari 11 juta yang divaksinasi dengan vaksin AstraZeneca COVID-19 di Inggris, tingkat kejadian tromboemboli lebih rendah daripada tingkat yang diharapkan secara umum. populasi.4 Namun, pada 3 April, 30 kasus pembekuan darah telah terdeteksi di Inggris saja pada individu yang telah menerima vaksin.

AS melakukan uji klinis fase III vaksin, termasuk 32.000 peserta. AstraZeneca memposting hasil pada 25 Maret: kemanjuran keseluruhan yang baru direvisi adalah 76%, dengan kemanjuran 100% melawan rawat inap yang parah atau kritis, dan kemanjuran 85% dalam gejala COVID-19 pada mereka yang berusia 65+.7 Namun, perhitungan ini segera ditinjau dan hasil dari AS belum diumumkan secara resmi karena keinginan FDA untuk meninjau data mentah. Pada 3 April 2021, vaksin tersebut belum disetujui oleh FDA.

Pada 29 Maret 2021, Komite Penasihat Nasional Kanada untuk Imunisasi (NACI) menyesuaikan pembatasan peluncuran vaksin AstraZeneca hanya untuk mereka yang berusia di atas 55 tahun, menurut siaran pers CBC.8

EMA mendorong individu yang khawatir tentang potensi pembekuan darah untuk meninjau informasi produk yang baru direvisi (hyperlink ke https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19 -vaccine-astrazeneca # bagian informasi-produk). Meskipun EMA mengidentifikasi tidak ada hubungan sebab akibat antara pembekuan darah dan vaksin Astra Zeneca, mereka mendesak mereka yang telah menerima vaksin untuk waspada terhadap risiko berdasarkan kasus yang terlihat di Eropa.5

Situs web AstraZeneca menampilkan informasi vaksin COVID-19 yang disesuaikan dengan penerima vaksin dan profesional perawatan kesehatan yang berbeda tergantung pada wilayah geografis. Silakan kunjungi https://www.azcovid-19.com/ untuk informasi lebih lanjut.

Intinya

Jika Anda dijadwalkan untuk menerima vaksin AstraZeneca dan khawatir bagaimana pengaruhnya terhadap Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Penting untuk memahami risiko pribadi Anda sendiri saat memilih vaksin COVID-19.

  1. Walsh, F. (25 Maret 2021). Vaksin Covid: AstraZeneca memperbarui hasil kemanjuran vaksin AS. Berita BBC. Diakses pada 2 April 2021. Diakses dari https://www.bbc.com/news/world-us-canada-56521166.
  2. Voysey, M. dkk. (2020). Keamanan dan kemanjuran vaksin ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) terhadap SARS-CoV-2: analisis sementara dari empat uji coba terkontrol secara acak di Brasil, Afrika Selatan, dan Inggris. Lancet; 397 (10269): P99-111. Doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 32661-1.
  3. Voysey, M. dkk. (2021). Pemberian Dosis Tunggal, Dan Pengaruh Waktu Dosis Booster Terhadap Imunogenisitas dan Khasiat Vaksin ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). The Lancet-PrePrint. Tersedia di SSRN: https://ssrn.com/abstract=3777268. Doi: http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3777268.
  4. Wise J. (2021). Covid-19: Negara-negara Eropa menangguhkan penggunaan vaksin Oxford-AstraZeneca setelah adanya laporan pembekuan darah. Jurnal Medis Inggris; 372: n699. Dua: .10.1136 / bmj.n699.
  5. Vaksin AstraZeneca COVID-19: peninjauan kasus pembekuan darah yang sangat jarang terus berlanjut. (31 Maret 2021). Badan Obat Eropa. Diakses pada 2 April 2021. Diakses dari https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazeneca-covid-19-vaccine-review-very-rare-cases-unusual-blood-clots-continues.
  6. Kasus yang dilaporkan di EudraVigilance. Vaksin COVID-19 AstraZeneca: PRAC menyelidiki kasus kejadian tromboemboli – manfaat vaksin saat ini masih lebih besar daripada risikonya – Pembaruan. (11 Maret 2021). Badan Obat Eropa. Diakses pada 2 April 2021. Diakses dari https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-prac-investigating-cases-thromboembolic-events-vaccines-benefits.
  7. Analisis primer AZD1222 US Tahap III menegaskan keamanan dan kemanjuran. (25 Maret 2021). AstraZeneca. Diakses pada 3 April 2021. Diakses dari https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/azd1222-us-phase-iii-primary-analysis-confirms-safety-and-efficacy. html.
  8. Miller, A. (29 Maret 2021). Mengapa Kanada menangguhkan penggunaan vaksin AstraZeneca pada orang di bawah 55 tahun. CBC News. Diakses pada 2 April 2021. Diakses dari https://www.cbc.ca/news/health/canada-suspends-astrazeneca-vaccine-covid-19-1.5968657.
  9. Gambar oleh MasterTux dari Pixabay


Diposting Oleh : Togel Singapore

About the author