Cedera Ginjal Akut di antara orang Afrika-Amerika dengan Ciri dan Penyakit Sel Sabit

University of Chicago Medicine mulai merekrut peserta untuk uji klinis vaksin investigasi COVID-19 fase 3


Newswise – University of Chicago Medical Center akan menjadi situs pengujian untuk studi penelitian klinis Fase 3 Perusahaan Farmasi Johnson & Johnson, percobaan ENSEMBLE, untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran kandidat vaksin COVID-19 investigasi Janssen, JNJ-78436735 , juga dikenal sebagai Ad26.COV2.S.

Uji klinis fase 3 acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran dosis vaksin tunggal kandidat vaksin COVID-19 Janssen versus plasebo, pada sekitar 60.000 orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, termasuk signifikan representasi dari mereka yang berusia lebih dari 60 tahun.

Uji coba akan mencakup mereka dengan dan tanpa komorbiditas yang terkait dengan peningkatan risiko pengembangan menjadi COVID-19 yang parah.

UChicago Medicine akan mendaftarkan hingga 2000 orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dari dalam komunitas Chicago.

“Kami mencari individu dari semua lapisan masyarakat untuk berpartisipasi dalam penelitian ini,” kata pemimpin uji coba Habibul Ahsan, MD, Direktur Institut Kesehatan Presisi dan Populasi di UChicago Medicine. “Ini termasuk orang dewasa yang sehat, tetapi juga individu dengan penyakit penyerta, semua jenis kelamin, orang dewasa yang lebih tua, dan orang dari semua ras. Kami ingin memastikan bahwa komunitas yang dilayani rumah sakit kami terwakili dengan baik dalam uji coba ini. “

Untuk mendukung proses perekrutan, Janssen telah mengembangkan situs web ENSEMBLE Study di mana orang-orang yang tertarik untuk menjadi sukarelawan dapat mendaftar. Semua informasi pendaftaran akan dikumpulkan, ditangani, dan disimpan sesuai dengan hukum dan peraturan setempat. Setelah pendaftaran, pusat penelitian akan mengevaluasi informasi relawan dan kemudian berpotensi meminta tes fisik sebelum relawan diikutsertakan dalam penelitian. Situs ENSEMBLE juga memberikan rincian tentang uji coba, seperti pemantauan medis dan bagian tanya jawab.

Janssen telah bergabung dengan perusahaan farmasi lain dalam membuat janji kepada dunia bahwa ia akan terus mematuhi standar ilmiah, etika, dan peraturannya yang tinggi dan akan mengandalkan bukti klinis yang kuat untuk memandu pengembangan kandidat vaksin COVID-19 yang diteliti. Janssen berkomitmen untuk transparansi dan berbagi informasi terkait studi ENSEMBLE Fase 3 – termasuk protokol studi.

Vaksin COVID-19 investigasi Janssen memanfaatkan teknologi AdVac® Janssen. Teknologi yang sama digunakan untuk mengembangkan rejimen vaksin Ebola yang disetujui Komisi Eropa Janssen dan menjadi dasar untuk kandidat vaksin HIV, RSV, dan Zika. Hingga saat ini, lebih dari 100.000 orang telah divaksinasi dengan vaksin berbasis Janssen AdVac®.

ENSEMBLE sedang dimulai bekerja sama dengan Asisten Sekretaris untuk Kesiapsiagaan dan Respon (ASPR), Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) dan National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), bagian dari National Institutes of Health (NIH) .

Proyek ini telah didanai seluruhnya atau sebagian dengan dana Federal dari Kantor Asisten Sekretaris untuk Kesiapsiagaan dan Respon, Otoritas Penelitian dan Pengembangan Lanjutan Biomedis, di bawah Perjanjian Transaksi Lainnya HHSO100201700018C.

Informasi lebih lanjut tentang uji coba tersedia di ensemblestudy.com.

***

Individu di wilayah Chicago yang tertarik untuk berpartisipasi dalam uji coba vaksin COVID-19 – termasuk kandidat vaksin baru yang potensial dalam uji coba di masa mendatang – dapat mendaftar untuk Pendaftaran Vaksin COVID-19 UChicago Medicine di covidvaccinestudies.uchicago.edu

*** *** ***

Tentang Universitas Chicago Kedokteran & Ilmu Biologi

University of Chicago Medicine, dengan sejarah sejak 1927, adalah salah satu sistem kesehatan akademis terkemuka di negara ini. Ini menyatukan misi dari Pusat Medis Universitas Chicago, Sekolah Kedokteran Pritzker dan Divisi Ilmu Biologi. Dua belas pemenang Hadiah Nobel di bidang fisiologi atau kedokteran telah berafiliasi dengan University of Chicago Medicine. Kampus utamanya di Hyde Park adalah rumah bagi Pusat Perawatan dan Penemuan, Rumah Sakit Bernard Mitchell, Rumah Sakit Anak Comer dan Pusat Pengobatan Lanjutan Duchossois. Ia juga memiliki fasilitas rawat jalan di Orland Park, South Loop dan River East serta afiliasi dan kemitraan yang menciptakan jaringan perawatan regional. UChicago Medicine menawarkan rangkaian lengkap layanan perawatan khusus untuk orang dewasa dan anak-anak melalui lebih dari 40 institut dan pusat termasuk Pusat Kanker Komprehensif yang ditunjuk NCI. Bersama dengan Ingalls Memorial yang berbasis di Harvey, UChicago Medicine memiliki 1.296 tempat tidur berlisensi, hampir 1.300 dokter yang merawat, lebih dari 2.800 perawat, dan sekitar 970 penghuni dan rekan.

Kunjungi blog berita kesehatan dan sains UChicago Medicine di www.uchicagomedicine.org/forefront.

Indonesia @UChicagoed Facebook.com/UChicagoMed

Facebook.com/UChicagoMedComer


Diposting Oleh : https://totohk.co/

About the author