remdesivir clinical trials

Uji klinis remdesivir untuk pengobatan COVID-19 – Medical News Bulletin


Di tengah keadaan darurat kesehatan masyarakat saat ini, Gilead Sciences telah memulai uji klinis untuk agen antivirus remdesivir untuk menilai keamanan dan keefektifan melawan COVID-19.

Remdesivir adalah agen antivirus yang bekerja dengan mencegah replikasi virus di dalam sel inang. Remdesivir belum disetujui untuk digunakan pada pasien, namun memiliki hasil yang menjanjikan dalam penelitian hewan pra-klinis saat diuji sebagai pengobatan untuk MERS dan SARS.

Menurut Gilead, obat tersebut masih merupakan pengobatan eksperimental yang belum cukup diuji secara ekstensif untuk mendukung penggunaannya secara luas dalam mengobati COVID-19. Namun, berdasarkan hasil studi awal ini, dan mengingat penyebaran global COVID-19 saat ini, Gilead Sciences telah mulai menguji obat eksperimentalnya, remdesivir, dalam uji klinis fase 3.

Menurut Bruce Aylward, asisten direktur jenderal Organisasi Kesehatan Dunia, “saat ini hanya ada satu obat yang menurut kami memiliki khasiat nyata dan itu adalah remdesivir.”

Uji klinis remdesivir

Gilead saat ini sedang melakukan dua uji klinis Fase 3 yang menilai keamanan dan efektivitas remdesivir pada orang dewasa yang telah didiagnosis dengan COVID-19. Uji coba tersebut bertujuan untuk mendaftarkan total seribu pasien di seluruh dunia. Ada dua rejimen pengobatan yang sedang diuji dalam uji coba ini – terdiri dari rejimen takaran remdesivir 5 hari atau 10 hari. Kedua uji coba akan menyelidiki keamanan dan keefektifan kedua rejimen ini pada kasus COVID-19 yang parah atau kasus COVID-19 yang sedang.

Selain dua uji coba yang telah dimulai tersebut, Gilead telah memberikan remdesivir untuk dua uji coba lainnya yang sedang dilakukan oleh Rumah Sakit Persahabatan China-Jepang, yang berlangsung di berbagai fasilitas kesehatan di Hubei, China. Uji klinis di China ini mulai mendaftarkan pasien pada awal Februari, dan diharapkan membuahkan hasil pada April.

Gilead juga menyediakan remdesivir untuk uji klinis fase 2 yang dilakukan oleh NIH, menyelidiki potensi remdesivir untuk mengobati pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19.

Selain menyediakan remdesivir untuk uji klinis ini, Gilead berkoordinasi dengan pemerintah dan pihak berwenang untuk menyediakan remdesivir untuk penggunaan dengan belas kasih berdasarkan persyaratan darurat.

Menanggapi krisis global saat ini, Gilead bekerja untuk meningkatkan pasokan obat secara signifikan, berkoordinasi dengan mitra manufaktur tambahan dalam upaya meningkatkan produksi, dan membuat persediaan untuk digunakan jika terjadi pandemi.

“Fokus utama Gilead adalah menentukan dengan cepat keamanan dan kemanjuran remdesivir sebagai pengobatan potensial untuk COVID-19, dan rangkaian penelitian pelengkap ini membantu memberi kami data yang lebih luas secara global tentang profil obat dalam waktu singkat. . ” Merdad Parsey, MD, PhD, Kepala Petugas Medis, Gilead Sciences.

Ditulis oleh Deborah Tallarigo, PhD

Gilead – COVID-19

Gilead – Siaran pers:

Gambar oleh Gerd Altmann dari Pixabay


Diposting Oleh : Togel Singapore

About the author