Uji Klinis Menunjukkan Rawat Inap Antibodi Monoklonal dan Kunjungan Darurat

Uji Klinis Menunjukkan Rawat Inap Antibodi Monoklonal dan Kunjungan Darurat


Newswise – Pasien COVID-19 (coronavirus) yang diberi antibodi baru memiliki gejala yang lebih sedikit dan cenderung tidak memerlukan rawat inap atau perawatan medis darurat daripada mereka yang tidak menerima antibodi, menurut sebuah studi baru yang diterbitkan di The New England Journal of Medicine.

Uji klinis multisite Tahap II menguji tiga dosis berbeda LY-CoV555, antibodi monoklonal yang berasal dari darah pasien COVID-19 yang pulih. Sementara uji coba sedang berlangsung, hasil dari analisis sementara menunjukkan penurunan viral load pada pasien rawat jalan dengan kasus COVID-19 ringan hingga sedang pada tingkat dosis 2.800 miligram, bersama dengan penurunan tingkat rawat inap dan perawatan medis darurat di antara pasien di semua dosis. level.

Rekan penulis studi tersebut, Peter Chen, MD, profesor Kedokteran dan direktur Divisi Kedokteran Paru dan Perawatan Kritis di Cedars-Sinai, mengatakan bahwa hasilnya menjanjikan.

“Bagi saya, temuan paling signifikan adalah pengurangan rawat inap,” kata Chen. “Antibodi monoklonal seperti ini berpotensi mengurangi keparahan COVID-19 bagi banyak pasien, memungkinkan lebih banyak orang pulih di rumah.”

Antibodi monoklonal bekerja dengan menempelkan diri pada virus dan mencegahnya berkembang biak. LY-CoV555 berikatan dengan protein tertentu, yang disebut protein lonjakan, yang dibutuhkan SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19 untuk masuk ke sel manusia dan bereplikasi. Dengan mencegah virus mereplikasi, antibodi memperlambat proses virus, memungkinkan waktu sistem kekebalan pasien untuk bekerja.

“Apa yang kami lakukan adalah mencegah virus menyebabkan terlalu banyak kerusakan di awal proses,” kata Chen. “Kami mengulur waktu pasien, sehingga tubuh mereka dapat mulai mengembangkan kekebalan mereka sendiri untuk melawan virus.”

Pasien dalam studi double-blind acak diberi dosis intravena baik 700, 2.800 atau 7.000 miligram antibodi, atau plasebo. Peneliti menggunakan usap nasofaring untuk menguji viral load pasien sebelum memberikan antibodi dan sekali lagi di beberapa titik setelah pemberian obat. Pasien dalam uji coba juga diberi kuesioner tentang gejala dan pengobatan selanjutnya.

Sekitar 300 pasien menerima pengobatan (100 pasien per tingkat dosis) dan sekitar 150 pasien menerima plasebo. Dari tiga tingkat dosis, dosis 2.800 miligram terbukti efektif dalam mengurangi viral load. Pada hari ke 11, viral load secara substansial berkurang untuk kebanyakan pasien, termasuk mereka yang berada dalam kelompok plasebo. Penelitian lebih lanjut akan diperlukan untuk memvalidasi hasil ini, menurut para peneliti.

“Publikasi data ini dalam jurnal peer-review menambah semakin banyak bukti untuk kegunaan potensial untuk menetralkan antibodi sebagai terapi untuk orang yang baru-baru ini didiagnosis dengan COVID-19 ringan hingga sedang, terutama pasien berisiko tinggi,” kata Ajay Nirula. , MD, PhD, wakil presiden imunologi di Eli Lilly and Company dan penulis utama penelitian ini. “Data ini menunjukkan LY-CoV555 mungkin efektif dalam mengobati COVID-19 dengan mengurangi viral load, gejala dan risiko rawat inap pada pasien rawat jalan.”

Pada hari ke 29, tingkat rawat inap hanya 1,6% pada kelompok yang diobati dengan antibodi, dibandingkan dengan 6,3% pada kelompok yang menerima plasebo.

Yang penting, penurunan rawat inap terlihat di semua kelompok demografis, termasuk mereka yang berada dalam kategori berisiko tinggi: orang dewasa yang berusia lebih dari 65 tahun dan mereka yang memiliki indeks massa tubuh tinggi (lebih dari 35). Untuk pasien berisiko tinggi, tingkat rawat inap adalah 4,2% pada pasien yang diobati dengan antibodi, dibandingkan dengan 14,6% pada pasien yang diobati dengan plasebo. Profil keamanan pasien yang diobati dengan LY-CoV555 serupa dengan pasien yang diobati dengan plasebo.

“Kami tahu bahwa COVID-19 sangat berat pada orang tua, orang gemuk dan orang dengan kondisi kesehatan tertentu yang sudah ada sebelumnya,” kata Chen. “Perawatan antibodi seperti ini mungkin memiliki manfaat paling besar bagi orang-orang dalam kategori berisiko tinggi ini.”

Penulis koresponden dari studi baru ini adalah Daniel M. Skovronsky, MD, PhD, dari Eli Lilly and Company. Penulis pendamping lainnya adalah Ajay Nirula, MD, PhD, juga dari Eli Lilly and Company. Penelitian ini melibatkan peneliti dari total 11 institusi dan perusahaan.

Pendanaan: Uji coba ini didanai oleh Eli Lilly and Company.

Baca lebih lanjut di Blog Cedars-Sinai: Hasil Positif: Menyumbangkan Plasma Setelah COVID-19


Diposting Oleh : https://totohk.co/

About the author