Cedera Ginjal Akut di antara orang Afrika-Amerika dengan Ciri dan Penyakit Sel Sabit

Uji Coba Menemukan Dosis Tinggi dari Resep Minyak Ikan Tidak Mengurangi Kejadian Jantung Utama pada Pasien Berisiko Tinggi


Newswise – DIEMBARGO HINGGA 10 AM EST, Minggu, 15 November 2020, Cleveland: Temuan dari studi Cleveland Clinic baru tidak mendukung penggunaan formulasi asam lemak omega-3 dosis tinggi untuk mengurangi efek samping kardiovaskular utama pada pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi.

Temuan dari Uji Coba KEKUATAN: Hasil Kardiovaskular Dengan Asam Karboksilat Omega-3 (Epanova) Pada Pasien Dengan Risiko Vaskular Tinggi Dan Dislipidemia Aterogenik dilaporkan hari ini selama sesi Ilmu Pengetahuan Terlambat di Sesi Ilmiah virtual American Heart Association 2020. Temuan ini juga dipublikasikan secara bersamaan secara online dalam Jurnal Asosiasi Medis Amerika.

Dalam uji coba STRENGTH, 13.078 pasien diacak untuk menerima suplementasi harian dengan asam lemak omega-3 dosis tinggi atau plasebo (minyak jagung). Obat asam lemak omega-3 dosis tinggi yang digunakan dalam penelitian ini – tidak tersedia secara bebas – tidak menghasilkan penurunan yang signifikan dalam kejadian buruk kardiovaskular dibandingkan dengan minyak jagung. Uji coba dihentikan lebih awal karena tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok dalam hasil primer.

Uji klinis sebelumnya yang diterbitkan pada tahun 2018 menemukan bahwa penggunaan icosapent ethyl, sejenis asam lemak omega-3 yang sangat dimurnikan, secara signifikan mengurangi kejadian kardiovaskular dan kematian kardiovaskular di antara pasien berisiko tinggi dibandingkan dengan plasebo minyak mineral. Studi itu kontroversial karena minyak mineral memiliki efek yang tidak menguntungkan pada kolesterol dan penanda peradangan, yang mungkin telah membesar-besarkan manfaat icosapent.

“Hasil ini telah menimbulkan pertanyaan mengapa uji coba STRENGTH netral sementara uji coba sebelumnya menguntungkan,” kata Steven Nissen, MD, Kepala Akademik Institut Jantung, Vaskular dan Dada di Klinik Cleveland, dan penulis senior studi tersebut. “Dibandingkan dengan minyak mineral yang digunakan dalam uji coba sebelumnya, minyak jagung tidak meningkatkan kadar kolesterol jahat atau penanda peradangan, menunjukkan bahwa itu adalah plasebo yang benar-benar netral.”

Uji coba multisenter tersamar ganda termasuk pasien yang diacak di 675 rumah sakit akademik dan komunitas di Amerika Utara, Eropa, Amerika Selatan, Asia, Australia, Selandia Baru dan Afrika Selatan. Peserta diacak untuk menerima 4g setiap hari asam omega-3 karboksilat (CA) atau minyak jagung, yang dimaksudkan untuk berfungsi sebagai pembanding lembam, di samping terapi latar belakang biasa, termasuk statin.

Titik akhir primer adalah gabungan kematian kardiovaskular, serangan jantung non-fatal, stroke non-fatal, revaskularisasi arteri koroner, dan rawat inap untuk angina tidak stabil.

Setelah 1.384 pasien mengalami peristiwa titik akhir primer, uji coba dihentikan berdasarkan rekomendasi dari komite pemantau data independen yang menunjukkan kemungkinan rendah dari manfaat klinis dan peningkatan yang signifikan pada fibrilasi atrium dengan omega-3 CA dibandingkan dengan plasebo. Dengan penutupan uji coba, peristiwa besar terjadi pada 785 (12,0%) pasien yang diobati dengan omega-3 CA, dibandingkan 795 (12,2%) pasien yang diobati dengan plasebo.

“Pertanyaan apakah pemberian asam lemak omega-3 berperan dalam pencegahan penyakit kardiovaskular telah diselidiki dengan hasil yang bervariasi,” kata Michael Lincoff, MD, wakil ketua di departemen pengobatan kardiovaskular dan direktur C5Research di Cleveland Clinic , dan penulis kedua studi tersebut.

“Uji coba STRENGTH menunjukkan peningkatan 67% pada fibrilasi atrium pada kelompok perlakuan CA omega-3, menunjukkan bahwa ada beberapa ketidakpastian apakah ada manfaat atau bahaya bersih dengan pemberian formulasi asam lemak omega-3. Mengingat bahwa dua uji klinis besar sekarang telah menunjukkan tingkat kejadian yang lebih besar dari fibrilasi atrium dengan pemberian asam lemak omega-3 dosis tinggi, pengamatan ini memerlukan studi lebih lanjut, ”kata Lincoff.

“Hasil ini menunjukkan bahwa peninjauan terhadap seluruh kelas produk minyak ikan diperlukan untuk menentukan perubahan label apa yang mungkin sesuai untuk produk ini, termasuk apakah suplemen minyak ikan dosis tinggi benar-benar memberikan manfaat mengingat risiko fibrilasi atrium,” Dr. Kata Nissen. “Hasil ini juga berdampak pada minyak ikan yang dijual bebas karena banyak pasien mengonsumsi dosis besar untuk menghindari biaya obat resep.”

Studi ini didanai oleh AstraZeneca. Dr. Nissen telah menjabat sebagai konsultan untuk banyak perusahaan farmasi dan mengawasi uji klinis untuk Amgen, AstraZeneca, Cerenis, Eli Lilly, Novartis, Novo Nordisk, The Medicines Company, Orexigen, Takeda dan Pfizer. Namun, ia tidak menerima honorarium, biaya konsultasi atau kompensasi lain dari entitas komersial. Lincoff telah menerima dana penelitian dari Amgen, Astra Zeneca, CSL Behring, Esperion, Eli Lilly, dan Novartis dan pernah menjabat sebagai konsultan untuk Novo Nordisk dan Eli Lilly.

Uji coba ini dikoordinasikan oleh Cleveland Clinic Coordinating Center for Clinical Research (C5Research). Protokol dikembangkan oleh anggota komite pengarah eksekutif akademik independen dalam hubungannya dengan AstraZeneca, sponsor penelitian.

Tentang Cleveland Clinic

Cleveland Clinic adalah pusat medis akademis multispesialis nirlaba yang mengintegrasikan perawatan klinis dan rumah sakit dengan penelitian dan pendidikan. Terletak di Cleveland, Ohio, didirikan pada tahun 1921 oleh empat dokter terkenal dengan visi untuk memberikan perawatan pasien yang luar biasa berdasarkan prinsip kerja sama, kasih sayang, dan inovasi. Klinik Cleveland telah memelopori banyak terobosan medis, termasuk operasi bypass arteri koroner dan transplantasi wajah pertama di Amerika Serikat. Berita AS & Laporan Dunia secara konsisten menyebut Klinik Cleveland sebagai salah satu rumah sakit terbaik di negara itu dalam survei tahunan “Rumah Sakit Terbaik Amerika”. Di antara 52.000 karyawan Cleveland Clinic adalah lebih dari 3.600 dokter dan peneliti yang digaji penuh waktu dan 14.000 perawat, mewakili 140 spesialisasi medis dan subspesialisasi. Sistem kesehatan Cleveland Clinic mencakup kampus utama seluas 165 hektar di dekat pusat kota Cleveland, 11 rumah sakit regional, lebih dari 150 lokasi rawat jalan Ohio utara – termasuk 18 pusat kesehatan keluarga layanan lengkap dan tiga pusat kesehatan dan kebugaran – dan lokasi di Weston, Florida; Las Vegas, Nev .; Toronto Kanada; Abu Dhabi, UEA; dan London, Inggris. Pada 2017, terdapat 7,6 juta kunjungan rawat jalan, 229.000 masuk rumah sakit dan 207.000 kasus bedah di seluruh sistem kesehatan Klinik Cleveland. Pasien datang untuk perawatan dari setiap negara bagian dan 185 negara. Kunjungi kami di clevelandclinic.org. Ikuti kami di twitter.com/ClevelandClinic. Berita dan sumber daya tersedia di newsroom.clevelandclinic.org.

Catatan Editor: Cleveland Clinic News Service tersedia untuk menyediakan wawancara berkualitas siaran dan B-roll berdasarkan permintaan.

###


Diposting Oleh : http://54.248.59.145/

About the author