Cedera Ginjal Akut di antara orang Afrika-Amerika dengan Ciri dan Penyakit Sel Sabit

Uji coba fase 2 vaksin COVID-19 Oxford pada orang dewasa lanjut usia yang sehat menemukan bahwa vaksin itu aman dan memicu respons kekebalan


Peer-review / Randomized Controlled Trial / People

** Akan ada pengarahan Pusat Media Sains Inggris pada pukul 10.15 pagi waktu Inggris pada Kamis 19 November tentang penelitian ini. Silakan lihat detail di catatan untuk editor **

  • Orang dewasa yang lebih tua memiliki risiko penyakit COVID-19 parah yang tidak proporsional, jadi penting bahwa setiap vaksin yang diadopsi untuk digunakan melawan SARS-CoV-2 efektif dalam kelompok ini.
  • Studi terhadap 560 orang dewasa sehat – termasuk 240 di atas usia 70 tahun – menyajikan temuan awal tentang keamanan dan respons imun dari vaksin ChAdOx1 nCoV-19
  • Hasil penelitian menunjukkan bahwa vaksin lebih dapat ditoleransi pada orang tua dibandingkan dengan orang dewasa muda, dan menghasilkan respon imun yang sama pada orang dewasa tua dan muda.
  • Para penulis mencatat bahwa temuan baru mereka dapat menggembirakan jika tanggapan kekebalan yang ditemukan dalam penelitian mereka dikaitkan dengan perlindungan terhadap infeksi SARS-CoV-2, tetapi penelitian ini tidak menilai kemanjuran dan uji coba fase 3 sedang berlangsung untuk mengkonfirmasi hal ini.

Vaksin Inggris untuk melawan SARS-CoV-2 menunjukkan hasil keamanan dan imunogenisitas yang serupa pada orang dewasa yang lebih tua yang sehat (berusia 56 tahun ke atas) dengan yang terlihat pada orang dewasa berusia 18-55 tahun. Hasil tahap awal yang menjanjikan dipublikasikan di Lancet.

Uji coba fase 2 menemukan bahwa vaksin menyebabkan sedikit efek samping, dan menginduksi respons imun di kedua bagian sistem kekebalan di semua kelompok usia dan pada dosis rendah dan standar – memicu respons sel T dalam 14 hari sejak dosis pertama vaksinasi ( yaitu, tanggapan kekebalan seluler, ia dapat menemukan dan menyerang sel yang terinfeksi virus), dan tanggapan antibodi dalam 28 hari setelah dosis penguat vaksinasi (yaitu, tanggapan kekebalan humoral, ia dapat menemukan dan menyerang virus saat bersirkulasi. dalam darah atau sistem limfatik). Uji coba fase 3 sedang berlangsung untuk mengonfirmasi hasil ini – serta seberapa efektif vaksin dalam melindungi dari infeksi SARS-CoV-2 – pada orang yang lebih luas, termasuk orang dewasa yang lebih tua dengan kondisi kesehatan yang mendasarinya.

Penulis utama studi Profesor Andrew Pollard, Universitas Oxford, Inggris, mengatakan: “Respon kekebalan dari vaksin sering berkurang pada orang dewasa yang lebih tua karena sistem kekebalan tubuh secara bertahap memburuk seiring bertambahnya usia, yang juga membuat orang dewasa yang lebih tua lebih rentan terhadap infeksi. sangat penting bahwa vaksin COVID-19 diuji pada kelompok ini yang juga merupakan kelompok prioritas untuk imunisasi. ” [1]

Rekan penulis Dr Maheshi Ramasamy, Universitas Oxford, Inggris, menambahkan: “Respon antibodi dan sel T yang kuat yang terlihat pada orang tua dalam penelitian kami sangat menggembirakan. Populasi dengan risiko terbesar penyakit COVID-19 yang serius termasuk orang dengan kesehatan yang ada. kondisi dan orang dewasa yang lebih tua. Kami berharap ini berarti vaksin kami akan membantu melindungi beberapa orang yang paling rentan di masyarakat, tetapi penelitian lebih lanjut akan diperlukan sebelum kami dapat memastikan. ” [1]

Studi baru ini adalah uji klinis kelima yang diterbitkan dari vaksin melawan SARS-CoV-2 yang diuji pada populasi orang dewasa yang lebih tua. Vaksin COVID-19 lainnya juga telah terbukti menghasilkan tanggapan kekebalan pada orang dewasa yang lebih tua, tetapi sulit untuk membandingkan hasil antara penelitian yang berbeda. Satu penelitian menunjukkan tanggapan kekebalan yang serupa pada orang dewasa muda dan tua (vaksin Moderna mRNA), sementara percobaan lain menunjukkan tanggapan terukur yang lebih rendah pada orang dewasa yang lebih tua, dibandingkan dengan orang dewasa muda yang menerima vaksin yang sama (vaksin vektor adenovirus dosis tunggal CanSino, Pfizer / BioNTech vaksin mRNA, dan vaksin virus yang dinonaktifkan SinoPharm / Institut Produk Biologi Beijing).

Dalam uji coba fase 2 yang diterbitkan hari ini, 560 peserta (160 berusia 18-55 tahun, 160 berusia 56-69 tahun, dan 240 berusia 70 atau lebih) dibagi menjadi 10 kelompok. [2] di mana mereka menerima vaksin ChAdOx1 nCoV-19 dengan dosis rendah atau standar, atau vaksin kontrol (vaksin konjugasi meningokokus). Peserta yang berusia di atas 55 tahun juga dibagi menjadi beberapa kelompok dan diberi satu dosis vaksin, atau dua dosis terpisah 28 hari.

Perekrutan penelitian terjadi selama penguncian nasional di Inggris ketika individu yang rentan disarankan untuk mengisolasi diri. Untuk alasan ini, penelitian hanya mencakup peserta yang sehat dan bukan mereka yang memiliki penyakit penyerta atau yang lemah. Sebelum menerima vaksin, semua peserta menjalani tes darah untuk mengetahui apakah mereka sebelumnya pernah terinfeksi SARS-CoV-2. Mereka yang memiliki antibodi untuk SARS-CoV-2 dikeluarkan, kecuali untuk usia 18-55 tahun dalam kelompok vaksin ganda dosis standar.

Setelah vaksinasi, peserta diobservasi selama minimal 15 menit jika terjadi efek samping langsung, dan peserta mencatat setiap efek samping selama tujuh hari setelahnya. Peserta akan terus dipantau untuk setiap kejadian buruk yang serius selama satu tahun setelah vaksinasi akhir (data sepanjang tahun belum tersedia).

Peserta berusia 18-55 tahun yang menerima dua dosis standar vaksin COVID-19 Oxford dan semua peserta berusia 56 tahun atau lebih diperiksa tanggapan kekebalannya pada hari vaksinasi, kemudian 1, 2, dan 4 minggu setelah vaksinasi pertama dan kedua. .

Reaksi merugikan terhadap vaksin ChAdOx1 nCoV-19 ringan (efek yang paling umum adalah nyeri dan nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, demam dan nyeri otot), tetapi lebih umum daripada yang terlihat pada vaksin kontrol. Tiga belas kejadian buruk yang serius terjadi dalam enam bulan sejak dosis pertama diberikan, tidak ada yang terkait dengan vaksin studi.

Efek samping lebih jarang terjadi pada orang dewasa yang lebih tua daripada pada orang dewasa yang lebih muda (dalam tujuh hari dari satu dosis standar ChAdOx1 nCoV-19, gejala lokal seperti nyeri sementara, nyeri tekan, kemerahan, dan bengkak di tempat suntikan terjadi pada 88%, 43/49 18-55 tahun, 73%, 22/30 56-69 tahun, dan 61%, 30/49 orang berusia 70 atau lebih. Dalam 7 hari setelah injeksi, gejala sistemik seperti kelelahan sementara, sakit kepala, malaise , demam, dan nyeri otot terjadi pada 86%, 42/49 18-55 tahun, 77%, 23/30 56-69 tahun, dan 65%, 32/49 orang berusia 70 atau lebih), dan tingkat serupa gejala lokal terlihat setelah dosis penguat pertama dan vaksin COVID-19 Oxford pada orang dewasa yang lebih tua, sementara ada beberapa gejala sistemik setelah dosis penguat.

Vaksin COVID-19 memiliki imunogenisitas yang serupa di semua kelompok umur setelah dosis tambahan.

Vaksin ChAdOx1 nCoV-19 menginduksi antibodi terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2 dan domain pengikat reseptor 28 hari setelah satu dosis rendah atau standar di semua kelompok umur. Setelah dosis penguat vaksin, tingkat antibodi meningkat pada hari ke 56 uji coba, terlepas dari dosis atau usia peserta. Hal yang sama terlihat pada tingkat antibodi penetral pada hari ke-42, dua minggu setelah dosis vaksin penguat. Pada 14 hari setelah dosis dorongan, 208 dari 209 (lebih dari 99%) peserta (dipilih dari peserta dari segala usia dan dosis) memiliki tanggapan antibodi penawar.

Respons sel T terhadap lonjakan protein SARS-CoV-2 mencapai puncaknya 14 hari setelah vaksinasi pertama, tanpa memandang usia dan dosis vaksin rendah atau standar.

Rekan penulis, Profesor Sarah Gilbert, Universitas Oxford, Inggris, mengatakan: “WHO telah menguraikan sejumlah faktor penting untuk vaksin COVID-19, termasuk bahwa mereka harus ditargetkan pada kelompok paling berisiko termasuk orang dewasa yang lebih tua. Mereka juga harus aman, efektif dalam mencegah penyakit dan / atau penularan, dan memberikan perlindungan setidaknya enam bulan bagi orang yang sering terpapar virus – seperti petugas layanan kesehatan. Studi baru kami menjawab beberapa pertanyaan tentang melindungi orang dewasa yang lebih tua, tetapi pertanyaan tetap tentang keefektifan dan lamanya perlindungan, dan kami perlu mengkonfirmasi hasil kami pada orang dewasa yang lebih tua dengan kondisi yang mendasarinya untuk memastikan bahwa vaksin kami melindungi mereka yang paling berisiko terkena penyakit COVID-19 yang parah. ” [1]

Para penulis mencatat beberapa batasan pada penelitian mereka, termasuk bahwa peserta dalam kelompok usia tertua memiliki usia rata-rata 73-74 tahun dan sedikit kondisi kesehatan yang mendasari, jadi mungkin tidak mewakili populasi umum yang lebih tua, termasuk mereka yang tinggal di perawatan residensial. pengaturan atau lebih dari 80 tahun. Penelitian yang lebih besar sekarang sedang dilakukan untuk mengevaluasi imunogenisitas, keamanan dan kemanjuran pada orang dewasa yang lebih tua dengan penyakit penyerta yang lebih luas. Terakhir, penulis mencatat bahwa hampir semua peserta dari segala usia berkulit putih dan bukan perokok, dan mungkin tidak mewakili populasi umum, tetapi orang-orang dari berbagai latar belakang, negara dan etnis sedang diikutsertakan dalam uji coba fase 3 ini. vaksin.

Menulis dalam Komentar terkait, penulis utama Dr Melissa Andrew, Universitas Dalhousie, Kanada, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, mengatakan: “Sangat menggembirakan bahwa lebih banyak penelitian pada populasi orang dewasa yang lebih tua sedang dilakukan dan mudah-mudahan akan membawa peluang untuk mengimplementasikan analisis bernuansa bagaimana status kesehatan yang mendasari dan kelemahan mempengaruhi keamanan vaksin, reaktogenisitas, imunogenisitas, dan kemanjuran pada orang dewasa yang lebih tua dalam pengaturan dunia nyata. Orang dewasa yang lebih tua (di seluruh spektrum kelemahan) dan mereka yang peduli tentang mereka sangat menunggu kemajuan ini menuju yang aman dan efektif Vaksin covid19.”

###

CATATAN UNTUK EDITOR

Studi ini didanai oleh UK Research and Innovation, National Institutes for Health Research (NIHR), Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, NIHR Oxford Biomedical Research Center, Thames Valley and South Midlands NIHR Clinical Research Network, dan AstraZeneca. Daftar lengkap penulis dan institusi mereka tersedia di koran.

[1] Kutipan langsung dari penulis dan tidak dapat ditemukan dalam teks Artikel.

[2] Lihat gambar 1 untuk detail lengkapnya. 300 peserta terdaftar pada kohort dosis rendah, dan 260 pada kohort dosis standar.

Pada kohort dosis rendah, terdapat 100 usia 18-55 tahun (50 pada kelompok dua dosis vaksin COVID-19, dan 50 pada kelompok kontrol dua dosis), 80 56-69 tahun (30 pada kelompok satu -dosis kelompok vaksin COVID-19, 10 pada kelompok kontrol satu dosis, 30 pada kelompok vaksin COVID-19 dua dosis, dan 10 pada kelompok kontrol dua dosis), dan 120 orang berusia di atas 70 (50 pada kelompok kelompok vaksin COVID-19 satu dosis, 10 pada kelompok kontrol satu dosis, 50 pada kelompok vaksin COVID-19 dua dosis, dan 10 pada kelompok kontrol dua dosis).

Dalam kohort dosis standar, ada 60 usia 18-55 tahun (50 dalam kelompok dua dosis vaksin COVID-19, dan 10 pada kelompok kontrol dua dosis), 80 usia 56-69 tahun (30 dalam satu kelompok -dosis kelompok vaksin COVID-19, 10 pada kelompok kontrol satu dosis, 30 pada kelompok vaksin COVID-19 dua dosis, dan 10 pada kelompok kontrol dua dosis), dan 120 orang berusia di atas 70 (50 pada kelompok kelompok vaksin COVID-19 satu dosis, 10 pada kelompok kontrol satu dosis, 50 pada kelompok vaksin COVID-19 dua dosis, dan 10 pada kelompok kontrol dua dosis).


Diposting Oleh : https://totohk.co/

About the author