Cedera Ginjal Akut di antara orang Afrika-Amerika dengan Ciri dan Penyakit Sel Sabit

Terapi Antibodi Monoklonal Baru Memotong Kolesterol LDL Separuh dalam Populasi Pasien Berisiko Tinggi, Studi Menunjukkan


DIEMBARGO MINGGU, 15 NOVEMBER 2020 9:40 AM CST

Newswise – (New York, NY –15 November 2020) – Obat investigasi evinacumab mengurangi kolesterol low-density lipoprotein (LDL) —yang disebut kolesterol “jahat” —sebanyak 50 persen pada pasien dengan hiperkolesterolemia parah yang kondisinya resisten terhadap perawatan standar, sebuah studi fase 2 dari Icahn School of Medicine Gunung Sinai dan situs akademis global lainnya telah ditemukan. Hasil dari studi yang disponsori oleh Regeneron, disajikan sebagai “ilmu pengetahuan terbaru” di American Heart Association Scientific Sessions 2020 pada hari Minggu, 15 November, dan secara bersamaan diterbitkan di The New England Journal of Medicine.

Evinacumab adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang bekerja melalui mekanisme yang berbeda dari obat yang ada untuk membawa kolesterol tinggi yang berbahaya ke tingkat normal bila dikombinasikan dengan terapi penurun lipid yang dapat ditoleransi secara maksimal pada orang dengan hiperkolesterolemia familial, kondisi bawaan umum yang sulit diobati.

“Studi kami yang menilai keamanan dan kemanjuran evinacumab menunjukkan bahwa evinacumab dapat menurunkan kolesterol LDL hingga setengahnya pada pasien yang tidak dapat mencapai pedoman target meskipun terapi penurun lipid dapat ditoleransi secara maksimal,” kata peneliti utama Robert Rosenson, MD, Profesor Kedokteran (Kardiologi) dan Direktur Gangguan Kardiometabolik di Fakultas Kedokteran Icahn di Gunung Sinai. “Evinacumab adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang menghambat angiopoietin seperti protein 3 (ANGPLT3) dan menurunkan kolesterol LDL melalui jalur independen reseptor LDL. Studi genetik telah menunjukkan bahwa orang yang kehilangan atau memiliki kadar ANGPTL3 yang rendah diketahui memiliki kadar kolesterol LDL yang sangat rendah dan jarang menderita penyakit kardiovaskular aterosklerotik. “

Di Amerika Serikat, sekitar 7 persen orang dewasa telah didiagnosis dengan hiperkolesterolemia parah, yang didefinisikan sebagai memiliki kolesterol LDL yang tidak diobati pada tingkat yang lebih dari atau sama dengan 190 mg per desiliter. Hiperkolesterolemia familial terjadi pada 1 dari 313 orang, tetapi ini jauh lebih umum pada pasien dengan penyakit kardiovaskular onset dini, terjadi pada 1 dari 15. Asosiasi Jantung Amerika / Kongres Kardiologi Amerika 2018 merekomendasikan tujuan kolesterol LDL kurang dari atau sama dengan 70 mg per desiliter pada pasien dengan risiko penyakit kardiovaskular aterosklerotik yang sangat tinggi, dan target yang lebih agresif telah ditetapkan oleh pedoman European Society of Cardiology dengan rekomendasi untuk menurunkan kolesterol LDL hingga 55 mg / dL atau di bawahnya. Sasaran ini telah terbukti sulit dicapai oleh pasien dengan hiperkolesterolemia melalui “terapi tiga lapis” standar statin intensitas tinggi, penghambat PCSK9, dan ezetimibe, obat yang membatasi penyerapan kolesterol dari usus.

“Ada kebutuhan yang tidak terpenuhi untuk agen yang mengatasi hiperkolesterolemia refrakter melalui jalur yang tidak tergantung pada reseptor LDL,” jelas Dr. Rosenson. “Jika disetujui oleh Food and Drug Administration AS, evinacumab berpotensi mengisi celah klinis untuk pasien, dengan mengurangi peningkatan kolesterol LDL yang parah.”

Fase 2 multi-pusat, double-blinded, studi terkontrol plasebo dari evinacumab termasuk 272 pasien dengan hiperkolesterolemia primer termasuk mayoritas memiliki diagnosis hiperkolesterolemia familial heterozigot (HeFH). HeFH adalah bentuk turunan dari hiperkolesterolemia yang paling sering disebabkan oleh mutasi pada gen reseptor LDL. Tim peneliti menemukan bahwa pemberian agen subkutan pada 450 mg setiap minggu menghasilkan penurunan kolesterol LDL sebesar 56 persen, dan 52,9 persen pada 300 mg setiap minggu dibandingkan dengan kelompok plasebo. Dengan pemberian evinacumab intravena bulanan pada 15 mg / kg, penurunan kolesterol LDL adalah 50,5 persen dibandingkan dengan kelompok plasebo. Semua pasien yang menerima evinacumab menjalani terapi penurun lipid latar belakang.

Evinacumab dapat ditoleransi dengan baik di antara kebanyakan pasien. Satu pasien yang diobati dengan evinacumab subkutan mengalami kesulitan bernapas, dan pasien lainnya mengalami reaksi anafilaksis ringan. Keduanya menghentikan pengobatan dan gejala mereka membaik dengan pengobatan lain. Dua kematian dilaporkan dalam uji coba tetapi dikaitkan dengan kondisi kesehatan yang mendasarinya.

“Penelitian kami menunjukkan bahwa rejimen evinacumab subkutan atau intravena dapat berdampak signifikan pada kolesterol LDL,” catat Dr. Rosenson. “Jika disetujui untuk digunakan dalam pengaturan ini, evinacumab berpotensi mempersenjatai ahli jantung dengan terapi tambahan utama baru untuk membawa pasien dengan HeFH ke atau mendekati tujuan penurunan kolesterol mereka.”

Evinacumab sedang dalam tinjauan peraturan di Amerika Serikat dan Uni Eropa sebagai tambahan untuk terapi penurun lipid lainnya pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial homozigot, bentuk lain dari hiperkolesterolemia familial.

Tentang Sistem Kesehatan Gunung Sinai

Sistem Kesehatan Mount Sinai adalah sistem medis akademik terbesar di Kota New York, mencakup delapan rumah sakit, sekolah kedokteran terkemuka, dan jaringan luas praktik rawat jalan di seluruh wilayah New York yang lebih besar. Mount Sinai adalah sumber nasional dan internasional untuk pendidikan tak tertandingi, penelitian dan penemuan translasi, serta kepemimpinan klinis kolaboratif yang memastikan bahwa kami memberikan perawatan dengan kualitas tertinggi — dari pencegahan hingga pengobatan penyakit manusia yang paling serius dan kompleks. Sistem Kesehatan mencakup lebih dari 7.200 dokter dan memiliki jaringan layanan multispesialis yang kuat dan terus berkembang, termasuk lebih dari 400 lokasi praktik rawat jalan di seluruh lima wilayah di New York City, Westchester, dan Long Island. Rumah Sakit Mount Sinai berada di peringkat ke-14 Berita AS & Laporan Dunia “Honor Roll” dari 20 Rumah Sakit Terbaik di negeri ini dan Sekolah Kedokteran Icahn sebagai salah satu dari 20 Sekolah Kedokteran Terbaik di negeri ini. Rumah sakit Sistem Kesehatan Mount Sinai secara konsisten diperingkat secara regional berdasarkan spesialisasi dan dokter kami berada di 1% teratas dari semua dokter secara nasional menurut Berita AS & Laporan Dunia.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.mountsinai.org atau temukan Gunung Sinai di Facebook, Indonesia dan YouTube.

##


Diposting Oleh : https://totohk.co/

About the author