Studi Yale mengarah pada persetujuan FDA atas obat untuk mengobati kanker paru-paru non-sel kecil

Studi Yale mengarah pada persetujuan FDA atas obat untuk mengobati kanker paru-paru non-sel kecil


Newswise – Berdasarkan hasil uji klinis yang dipimpin oleh para peneliti Yale Cancer Center (YCC), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui osimertinib untuk pengobatan orang dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium awal dengan mutasi gen EGFR, yang terjadi pada sekitar 10 persen pasien. Manfaat pengobatan osimertinib begitu besar selama uji coba ADAURA sehingga komite pemantau data independen merekomendasikan pelepasan buta awal uji coba fase III terkontrol secara acak multinasional untuk membuat data tersedia bagi semua orang dan memberi para peneliti waktu untuk menilai kembali manfaatnya bagi peserta.

“Osimertinib telah menunjukkan manfaat kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) yang belum pernah terjadi sebelumnya untuk pasien kanker paru-paru stadium awal dengan mutasi EGFR yang menghadapi tingkat kekambuhan yang tinggi bahkan setelah operasi dan kemoterapi,” kata Roy S. Herbst, MD, PhD, kepala medis onkologi di YCC dan Rumah Sakit Kanker Smilow dan peneliti utama dari uji coba ADAURA. “Persetujuan ini sekarang akan memberikan pilihan pengobatan yang sangat dibutuhkan untuk pasien yang berjuang melawan kanker paru-paru yang sulit ini.”

Kelangsungan hidup bebas penyakit mengukur waktu dari pengacakan hingga tanda pertama kambuhnya kanker atau kematian. Dalam uji coba, pasien yang diobati dengan osimertinib mengalami penurunan 83% risiko kembalinya kanker atau kematian.

Osimertinib, obat oral harian, menghentikan aktivitas mutasi genetik spesifik yang berkontribusi pada NSCLC pada sebagian pasien dengan penyakit ini. Obat tersebut pertama kali disetujui untuk digunakan pada kanker paru-paru lanjutan yang positif mutasi EGFR di Amerika Serikat pada tahun 2015 dan sekarang disetujui di seluruh dunia untuk pengobatan dalam pengaturan ini. Uji coba ADAURA, yang dilakukan di seluruh dunia dengan 682 pasien, adalah studi pertama osimertinib pada kanker paru-paru positif mutasi EGFR non-metastatik.

“Persetujuan ini memperkuat betapa pentingnya menguji semua pasien kanker paru-paru untuk mutasi EGFR sebelum memilih rencana pengobatan, terlepas dari stadium mereka saat didiagnosis,” tambah Herbst. “Selain itu, dokter kemungkinan akan mulai melakukan pengujian molekuler untuk pasien tahap awal ini sekarang karena tersedia pilihan pengobatan adjuvan yang disetujui FDA.”

FDA memberikan persetujuan osimertinib kepada AstraZeneca. Obat tersebut akan dijual dengan nama Tagrisso.


Diposting Oleh : https://totohk.co/

About the author