Program Teknologi RADx NIH memberikan kontrak tambahan untuk tes dan pasokan diagnostik COVID-19

Program Teknologi RADx NIH memberikan kontrak tambahan untuk tes dan pasokan diagnostik COVID-19


Newswise – National Institutes of Health telah memberikan tiga kontrak baru dengan total $ 36,7 juta untuk pengembangan teknologi pengujian diagnostik COVID-19 baru dan produksi kit pengumpulan spesimen dan penyeka. Inisiatif Percepatan Cepat Diagnostik (RADx) telah memajukan peningkatan skala 25 proyek pengujian sejak Juli 2020, yang sekarang mencakup format berbasis laboratorium, titik perawatan, dan potensi di rumah.

NIH meluncurkan inisiatif RADx untuk mempercepat inovasi pengujian COVID-19. Ada empat program RADx:

Selama rentang 15 minggu awal tahun ini, program RADx Tech meminta dan menerima lebih dari 700 proposal dari pengembang perangkat diagnostik di universitas dan bisnis — dari perusahaan baru hingga perusahaan besar — ​​mengusulkan konsep teknologi diagnostik baru untuk mengatasi kebutuhan mendesak akan COVID -19 pengujian. Program tersebut memenuhi syarat 137 ide yang diusulkan untuk memasuki evaluasi penyelaman mendalam, di mana 47 di antaranya muncul untuk pengembangan dan validasi lebih lanjut. Proyek yang baru diberikan penghargaan sekarang pindah ke fase peningkatan dan komersialisasi berikutnya.

“Inisiatif RADx NIH telah memicu inovasi dan menghasilkan serangkaian platform uji COVID-19 yang mengesankan — dari berbasis laboratorium hingga titik perawatan, dan segera mengikuti uji di rumah,” kata Bruce Tromberg, Ph.D., direktur dari National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB), dan pemimpin RADx Tech, salah satu dari empat komponen inisiatif NIH RADx. “Bersama dengan alat diagnostik canggih, kami juga telah memanfaatkan produk yang mengatasi kekurangan pasokan, melanjutkan dukungan kami untuk mempercepat dan meningkatkan upaya kesehatan masyarakat untuk menahan virus dan mengembalikan bangsa ke aktivitas normal.”

Pengumuman ini mencakup teknologi pengujian untuk tempat perawatan, serta potensi administrasi pengujian di rumah. Selain itu, RADx Tech mengumumkan dukungan untuk teknologi yang akan meningkatkan pengumpulan spesimen, aspek integral dari proses pengujian diagnostik.

Metode pengumpulan sampel baru untuk mengatasi kekurangan swab

Kekurangan pasokan penting — mulai dari alat pelindung diri untuk petugas kesehatan dan ventilator untuk pasien — telah menambah kesulitan logistik dalam menanggapi pandemi COVID-19 di Amerika Serikat. Dengan meningkatnya permintaan untuk uji diagnostik, kekurangan pasokan untuk swab dan kit pengumpulan spesimen juga menimbulkan masalah. Dukungan RADx untuk alternatif penyeka standar akan membantu memenuhi permintaan yang tinggi dan mengurangi kemacetan pasokan.

Oasis Diagnostics Corporation, Vancouver, Washington

Kit pengumpul ludah dan usap pipi unik yang digunakan dengan berbagai jenis platform pengujian, seperti RT-PCR, antigen, dan pengurutan generasi berikutnya. Kit pengumpulan memurnikan spesimen air liur, mengurangi berbagai masalah yang terkait dengan viskositas dan kotoran. Kit pengumpulan dapat digunakan untuk di rumah, diambil sendiri, atau di saat dibutuhkan, karena sampel tetap stabil pada suhu kamar.

Yukon Medical, Durham, Carolina Utara

Tiga jenis swab — untuk sampel nasal, mid-turbinate, dan nasopharyngeal — dirancang untuk pengambilan sampel yang optimal dan pelepasan maksimum dan dapat digunakan dengan beberapa metode pengujian. Penyeka juga memiliki breakpoint yang dapat disesuaikan dengan uji diagnostik tertentu untuk mengurangi risiko kontaminasi sampel. Usap nasofaring memerlukan administrasi oleh profesional perawatan kesehatan, swab mid-turbinate memerlukan observasi klinis, dan usap hidung memungkinkan pengambilan sendiri di rumah.

Tes antigen cepat baru untuk titik perawatan dengan format tes di rumah yang potensial

ANP Technologies, Newark, Delaware

Teknologi platform immunoassay aliran lateral yang mendeteksi antigen SARS-CoV-2 dalam sampel hidung. Tes antigen cepat memberikan hasil dalam 15 menit pada titik perawatan dan sedang divalidasi untuk potensi penggunaan di rumah.

Quidel, San Diego

RADx Advanced Technology Platforms (RADx-ATP) memperluas kontrak awalnya dengan Quidel untuk sekarang menyertakan QuickVue SARS Antigen Test, yang mana Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memberikan otorisasi penggunaan darurat pada 18 Desember 2020, untuk digunakan di titik-titik- pengaturan perawatan. (Kontrak asli yang diumumkan musim panas lalu adalah untuk perangkat tes Quidel’s Sofia SARS Antigen FIA.)

Tes QuickVue menggunakan tongkat celup — strip tes sederhana seperti kertas yang dicelupkan ke dalam tabung spesimen — untuk mendeteksi antigen SARS-CoV-2 dalam sampel hidung. Hasil ditampilkan dalam 10 menit tanpa pembaca elektronik khusus. Ini akan ditawarkan dengan harga yang kompetitif dan dalam jumlah yang memungkinkan distribusi luas di Amerika Serikat. Tes ini sedang menjalani validasi lebih lanjut untuk potensi penggunaan di rumah.

__________________________________________________________________________________________________________________

Inisiatif NIH RADx terdiri dari empat program yang menangani tantangan pandemi COVID-19 dan tanggapan terkait dari komunitas ilmiah. RADx Tech dan RADx Advanced Technology Program memanfaatkan Point-of-Care Technology Research Network (POCTRN) yang dikelola oleh NIBIB dan mencakup beberapa universitas terkemuka, untuk mengelola, mengevaluasi, dan memvalidasi teknologi. Selain itu, kemitraan inisiatif RADx dengan lembaga federal, termasuk Otoritas Penelitian dan Pengembangan Lanjutan Biomedis, Kantor Asisten Sekretaris Kesehatan, Departemen Pertahanan, dan FDA sangat penting untuk keberhasilan inisiatif RADx.


Diposting Oleh : HongkongPools

About the author