Cedera Ginjal Akut di antara orang Afrika-Amerika dengan Ciri dan Penyakit Sel Sabit

Pemantauan Obat Terapeutik Tidak Meningkatkan Remisi untuk Pasien yang Memulai Infliximab


UNTUK DITERBITKAN SEGERA

Newswise – ATLANTA – Penelitian baru yang dipresentasikan di ACR Convergence, pertemuan tahunan American College Rheumatology, menunjukkan bahwa pasien dengan penyakit rematik yang pengobatan infliximabnya dinilai secara individual dan disesuaikan dengan strategi baru yang disebut pemantauan obat terapeutik tidak mencapai remisi pada tingkat yang lebih tinggi dibandingkan dengan mereka yang menerima standar peduli. (ABSTRAK # 2029)

Penghambat faktor nekrosis tumor (TNFi) adalah obat yang disetujui untuk pengobatan rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis dan kondisi inflamasi lainnya. Mereka adalah bagian dari kelas obat yang disebut obat anti-rematik yang mengubah penyakit biologis, atau obat biologis. Obat TNFi dapat membantu pasien menurunkan aktivitas penyakitnya, meredakan gejala yang melemahkan, dan mengelola kondisinya dalam jangka panjang.

Beberapa pasien mengalami kurangnya atau hilangnya respons terhadap TNFi, kemungkinan karena kadar obat serum yang rendah dan atau pembentukan antibodi antidrug. Pemantauan obat terapeutik adalah salah satu strategi yang diusulkan untuk mencegah hilangnya respons dan untuk mengoptimalkan efektivitas TNFi. Ini adalah strategi individual yang mencakup penilaian rutin kadar obat serum pasien. Pemantauan yang dipersonalisasi ini bisa memakan waktu dan mahal, dan tidak jelas apakah itu benar-benar meningkatkan hasil klinis. Untuk mempelajari lebih lanjut, para peneliti di Norwegia meluncurkan uji coba open-label, multi-center, randomized, dan terkontrol untuk menilai efektivitasnya dalam mencapai remisi pada pasien dengan beberapa penyakit inflamasi.

“Berdasarkan data observasi yang menunjukkan hubungan antara tingkat obat serum dan efektivitas, kami percaya bahwa pengobatan individu, dengan mengoptimalkan tingkat obat dan identifikasi awal antibodi anti-obat, akan mengoptimalkan kemanjuran, keamanan dan efektivitas biaya terapi TNFi,” kata studi tersebut. penulis utama, Silje Watterdal Syversen, MD, PhD, seorang ahli reumatologi di Rumah Sakit Diakonhjemmet di Oslo, Norwegia.

Orang dewasa dengan rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, spondyloarthritis, ulcerative colitis, penyakit Crohn dan psoriasis yang memulai terapi infliximab direkrut untuk penelitian ini. Pasien secara acak menerima infliximab baik dengan atau tanpa pemantauan obat terapeutik. Mereka diperiksa pada setiap kunjungan infus. Tujuan utama penelitian ini adalah remisi pada minggu ke 30. Penelitian ini melibatkan 411 pasien dari 21 pusat kesehatan antara Januari 2017 dan Desember 2018: 80 dengan rheumatoid arthritis, 42 dengan psoriatic arthritis, 117 dengan spondyloarthritis, 80 dengan ulcerative colitis, 57 dengan Crohn, dan 22 dengan psoriasis. Para peneliti memasukkan 198 pasien dalam kelompok pemantauan obat terapeutik dan 200 pasien dimasukkan dalam kelompok kontrol. Peneliti juga mencatat setiap kejadian buruk yang dialami pasien, seperti infeksi atau reaksi infus.

Menurut hasil mereka, pemantauan obat terapeutik tidak lebih baik dari pengobatan standar untuk mencapai remisi penyakit pada minggu ke-30 pada orang dengan berbagai penyakit rematik. Dalam kelompok pemantauan obat terapeutik studi, 100 atau 53% pasien mencapai remisi, sementara 106 atau 54% pasien dalam kelompok pengobatan standar juga mencapai remisi. Studi ini juga menemukan bahwa 10% pasien yang menjalani pemantauan obat terapeutik dan 15% pasien yang menerima pengobatan standar mengembangkan tingkat antibodi anti-obat yang signifikan. Efek samping serupa untuk kedua kelompok pengobatan juga, tetapi reaksi infus lebih jarang pada pasien yang menerima pemantauan obat terapeutik.

“Studi kami tidak mendukung pemantauan terapeutik obat yang diterapkan sebagai strategi pengobatan umum selama induksi infliximab. Meskipun kurangnya data uji klinis dan pedoman yang berbeda, pemantauan obat terapeutik proaktif telah diadopsi dalam praktik klinis di berbagai spesialisasi. Studi ini menyoroti perlunya evaluasi menyeluruh atas alat pemantauan dan strategi pengobatan sebelum penerapannya dalam perawatan klinis, ”kata Dr. Syversen. “Kami merasa bahwa hasil kami menghentikan perdebatan lama tentang manfaat menggunakan pemantauan obat terapeutik pada semua pasien yang memulai TNFi.”

Penelitian di masa depan harus mengeksplorasi apakah aplikasi yang lebih bertarget dari pemantauan obat terapeutik, seperti penilaian kadar obat serum dalam kegagalan pengobatan, bisa menjadi alat klinis yang berguna, tambahnya.

###

Tentang Konvergensi ACR

ACR Convergence, pertemuan tahunan ACR, adalah tempat pertemuan reumatologi untuk berkolaborasi, merayakan, berkumpul, dan belajar. Bergabunglah dengan ACR untuk mendapatkan pengalaman menyeluruh yang dirancang untuk seluruh komunitas reumatologi. Konvergensi ACR bukan hanya pertemuan biasa – di sinilah inspirasi dan peluang bersatu untuk menciptakan pengalaman pendidikan yang tak tertandingi. Untuk informasi lebih lanjut tentang pertemuan tersebut, kunjungi https://www.rheumatology.org/Annual-Meeting, atau bergabunglah dalam percakapan di Twitter dengan mengikuti hashtag resmi (# ACR20).

Tentang American College of Rheumatology

American College of Rheumatology (ACR) adalah perkumpulan medis internasional yang mewakili lebih dari 7.700 ahli reumatologi dan ahli kesehatan reumatologi dengan misi untuk memberdayakan para profesional reumatologi agar unggul dalam spesialisasi mereka. Dalam melakukannya, ACR menawarkan pendidikan, penelitian, advokasi dan dukungan manajemen praktik untuk membantu anggotanya melanjutkan pekerjaan inovatif mereka dan memberikan perawatan pasien yang berkualitas. Ahli reumatologi adalah ahli dalam diagnosis, manajemen, dan pengobatan lebih dari 100 jenis radang sendi dan penyakit rematik.

ABSTRACT: Pemantauan Obat Terapeutik Dibandingkan dengan Perawatan Standar Pasien yang Memulai Infliximab: Hasil dari Uji Coba Terkontrol Acak Multisenter pada 400 Pasien

Latar Belakang / Tujuan:

Kurangnya atau hilangnya respons terhadap TNFα inhibitor (TNFi) telah dikaitkan dengan tingkat obat serum yang rendah dan pembentukan antibodi anti-obat (ADAb). Pemantauan obat terapeutik (TDM), strategi pengobatan individual berdasarkan penilaian rutin kadar obat serum, telah disarankan untuk mengoptimalkan kemanjuran TNFi. Masih belum jelas apakah TDM meningkatkan hasil klinis, dan nilai TDM baru-baru ini dimasukkan dalam agenda penelitian di berbagai spesialisasi. Uji coba terkontrol secara acak pertama tentang efektivitas TDM dalam berbagai penyakit inflamasi yang dimediasi kekebalan termasuk penyakit rematik, uji coba NORwegian DRUg Monitoring bagian A (NOR-DRUM (A)) berfokus pada periode induksi pengobatan dan tujuan infliximab (INX). untuk menilai apakah TDM lebih unggul dari pengobatan standar untuk mencapai remisi.

Metode:

Dalam penelitian NOR-DRUM (A) multisenter, acak, label terbuka, dan multisenter, pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), spondyloarthritis (SpA), ulcerative colitis (UC), penyakit Crohn ( CD) dan psoriasis (Ps) yang memulai terapi INX secara acak diberikan INX sesuai dengan strategi pengobatan berdasarkan TDM (lengan TDM) atau administrasi standar INX tanpa TDM (kelompok kontrol). Kunjungan studi dilakukan di setiap infus. Titik akhir primer adalah remisi pada minggu ke 30. Pada kelompok TDM, dosis dan interval disesuaikan menurut level palung INX untuk mencapai kisaran terapeutik (Gambar 1). Jika pasien mengembangkan tingkat ADAb yang signifikan, INX dihentikan. Untuk memandu para peneliti, strategi TDM diintegrasikan dalam eCRF interaktif. Titik akhir primer dianalisis dengan regresi logistik efek campuran dalam set analisis lengkap (FAS), menyesuaikan untuk diagnosis. Infeksi dan reaksi infus ditentukan sebagai efek samping (AE) yang menarik.

Hasil:

Kami mendaftarkan 411 pasien di 21 pusat studi antara Januari 2017 dan Desember 2018. 398 pasien (RA 80, PsA 42, SpA 117, UC 80, CD 57, Ps 22) menerima strategi yang dialokasikan dan dimasukkan dalam populasi FAS. Karakteristik demografis dan baseline sebanding pada kedua kelompok. TDM tidak ditemukan lebih unggul dari pengobatan standar sehubungan dengan hasil primer. Remisi pada minggu ke 30 dicapai pada 100 (53%) dan 106 (54%) dari pasien di TDM dan kelompok kontrol, masing-masing (perbedaan yang disesuaikan, 1,5%; interval kepercayaan 95% (CI), -8,2 sampai 11,1, hal. = 0,78) (Gambar 2). Hasil yang konsisten ditunjukkan untuk semua titik akhir sekunder (Gambar 3) dan dalam analisis sensitivitas. Dua puluh pasien (10%) pada kelompok TDM dan 30 pasien (15%) pada kelompok kontrol mengembangkan tingkat ADAb yang signifikan. Jumlah efek samping (AE) serupa pada kedua kelompok, namun reaksi infus lebih jarang (5 pasien (2,5%) vs 16 pasien (8,0%)) pada kelompok TDM (perbedaan 5,5% (95% CI 1,1, 9,8) %))

Kesimpulan:

NOR-DRUM (A) adalah uji coba acak pertama yang membahas efektivitas TDM pada penyakit rematik. Dalam studi ini, TDM tidak lebih baik dari pengobatan standar untuk mencapai remisi. Meskipun peningkatan keamanan ditunjukkan dengan penurunan reaksi infus, implementasi TDM sebagai strategi umum dalam periode induksi INX tidak didukung oleh studi NOR-DRUM (A).


Diposting Oleh : https://totohk.co/

About the author