Fakultas Kedokteran Universitas Maryland Memulai Uji Coba Pediatrik terhadap Vaksin COVID-19 Moderna

Fakultas Kedokteran Universitas Maryland Memulai Uji Coba Pediatrik terhadap Vaksin COVID-19 Moderna


Newswise – BALTIMORE, 29 April 2021 – Peneliti di Fakultas Kedokteran Universitas Maryland (UMSOM) pada tanggal 27 April mulai mendaftarkan anak-anak berusia 6 bulan hingga 11 tahun dalam uji klinis vaksin Moderna mRNA-1273 COVID-19, yang telah menerima Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) Food and Drug Administration (FDA) untuk mencegah COVID-19. pada orang berusia 18 tahun ke atas.

Penelitian, yang disebut KidCOVE, akan menilai keamanan dan imunogenisitas mRNA-1273 pada populasi anak. Uji coba ini dilakukan bekerja sama dengan National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), bagian dari National Institutes of Health, dan Biomedical Advanced Research and Development Authority, bagian dari Kantor Asisten Sekretaris untuk Kesiapsiagaan dan Respon di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. UMSOM adalah salah satu dari beberapa situs di AS dan Kanada yang akan mendaftarkan sekitar 6.750 anak dalam dua tahap. Peserta akan menerima dua dosis dengan jarak 28 hari. Situs UMSOM diharapkan dapat mendaftarkan 120 anak

Uji coba vaksin sedang dilakukan oleh para peneliti di UMSOM’s Pusat Pengembangan Vaksin dan Kesehatan Global (CVD) sebagai bagian dari mereka Unit Evaluasi Vaksin dan Perawatan (VTEU) yang didanai NIAID kerja. Ini menambah penelitian vaksin COVID-19 ekstensif yang telah dilakukan di kampus sejak musim semi 2020.

James Campbell, MD, MS, Profesor Pediatri, adalah peneliti utama di situs UMSOM, yang akan mendaftarkan peserta di Baltimore dan Frederick, Maryland. Karen Kotloff, MD, Profesor Pediatri, Associate Director for Clinical Research di CVD dan peneliti utama VTEU; Andrea Berry, MD, Asisten Profesor Pediatri; Elizabeth Hammershaimb, MD, Postdoctoral Fellow, dan ahli CVD lainnya juga berperan sebagai peneliti dalam penelitian ini.

“Anak-anak bukanlah orang dewasa kecil. Penelitian medis sangat dibutuhkan untuk memahami bagaimana cara terbaik untuk menjaga mereka dari pandemi global yang telah membunuh begitu banyak orang, ”kata Dr. Campbell. “Kami berharap KidCOVE akan memberikan banyak informasi yang ditunggu untuk mencapai hal itu.”

Laki-laki dan perempuan yang sehat dan anak-anak dengan kondisi medis kronis yang stabil akan dipertimbangkan untuk dimasukkan dalam KidCOVE. Partisipasi studi mencakup panggilan telepon, kunjungan telemedicine, dan hingga tujuh kunjungan langsung ke lokasi studi.

“Studi KidCOVE dibangun di atas dasar yang kuat dari tim CVD melalui pekerjaan terobosan kami pada uji klinis dewasa dari vaksin COVID-19,” kata Kotloff. “Secara kolektif, kami berada di garis depan perang melawan pandemi COVID-19. Pelibatan anak-anak dalam penelitian ini sudah lama tertunda, dan kami senang menjadi bagian dari upaya ini. ”

Partisipasi UMSOM dalam KidCOVE menandai pengujian pertama vaksin pediatrik untuk COVID-19. Pekerjaan CVD yang cermat dan teliti pada studi klinis vaksin Pfizer, Moderna, dan Novavax COVID-19, dan pekerjaannya selama puluhan tahun dengan vaksin pediatrik, menghasilkan pencapaian ini.

“Pusat Pengembangan Vaksin dan Kesehatan Global kami terus memimpin dalam melakukan uji coba COVID-19,” kata E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, Wakil Presiden Eksekutif untuk Urusan Medis, UM Baltimore, dan John Z. dan Akiko K. Bowers, Profesor dan Dekan yang Terhormat di UMSOM. “Uji coba ini sangat penting dalam membantu melindungi anak-anak, yang tetap rentan sampai kita mengembangkan dan menguji vaksin yang aman dan efektif.”

UMSOM VTEU didanai oleh kontrak federal no. 75A50120C00034. BARDA memberikan ganti rugi kepada Moderna sebesar 100 persen dari biaya yang diperbolehkan yang dikeluarkan oleh Perusahaan untuk melaksanakan program yang dijelaskan dalam kontrak. Pemerintah AS telah setuju untuk membeli pasokan mRNA-1273 berdasarkan kontrak Departemen Pertahanan AS no. W911QY-20-C-0100.

Tentang Vaksin Moderna COVID-19

Vaksin Moderna COVID-19 adalah vaksin mRNA untuk melawan COVID-19, yang dikembangkan bersama oleh Moderna dan Pusat Penelitian Vaksin NIAID. Ini menerima Otorisasi Penggunaan Darurat dari US FDA pada Desember 2020 untuk orang dewasa berusia 18 tahun atau lebih.

Tentang Fakultas Kedokteran Universitas Maryland

Sekarang di abad ketiga, Fakultas Kedokteran Universitas Maryland disewa pada tahun 1807 sebagai sekolah kedokteran umum pertama di Amerika Serikat. Ini berlanjut hari ini sebagai salah satu perusahaan penelitian biomedis tingkat atas yang tumbuh paling cepat di dunia – dengan 45 departemen akademik, pusat, institut, dan program; dan fakultas yang terdiri dari lebih dari 3.000 dokter, ilmuwan, dan sekutu profesional kesehatan, termasuk anggota Akademi Kedokteran Nasional dan Akademi Ilmu Pengetahuan Nasional, dan pemenang dua kali yang terhormat dari Penghargaan Albert E. Lasker dalam Penelitian Medis. Dengan anggaran operasi lebih dari $ 1,2 miliar, Fakultas Kedokteran bekerjasama erat dengan University of Maryland Medical Center and Medical System untuk menyediakan perawatan intensif penelitian, akademis dan klinis untuk hampir 2 juta pasien setiap tahun. Fakultas Kedokteran memiliki lebih dari $ 540 juta dalam pendanaan luar sekolah, dengan sebagian besar departemen akademiknya berperingkat tinggi di antara semua sekolah kedokteran di negara ini dalam pendanaan penelitian. Sebagai salah satu dari tujuh fakultas profesional yang membentuk kampus Universitas Maryland, Baltimore, Fakultas Kedokteran memiliki populasi total hampir 9.000 fakultas dan staf, termasuk 2.500 mahasiswa peserta pelatihan, penduduk, dan penerima beasiswa. Fakultas Kedokteran dan Sistem Medis gabungan (“Universitas Kedokteran Maryland”) memiliki anggaran tahunan hampir $ 6 miliar dan memberikan dampak ekonomi lebih dari $ 15 miliar pada negara bagian dan komunitas lokal. Fakultas Kedokteran, yang menempati peringkat ke-8 tertinggi di antara fakultas kedokteran umum dalam produktivitas penelitian, merupakan inovator dalam kedokteran translasi, dengan 600 paten aktif dan 24 perusahaan rintisan. Fakultas Kedokteran bekerja secara lokal, nasional, dan global, dengan fasilitas penelitian dan perawatan di 36 negara di seluruh dunia. Mengunjungi medschool.umaryland.edu.

Tentang Pusat Pengembangan Vaksin dan Kesehatan Global

Selama lebih dari 40 tahun, para peneliti di Pusat Pengembangan Vaksin dan Kesehatan Global telah bekerja di dalam negeri dan internasional untuk mengembangkan, menguji, dan menyebarkan vaksin untuk membantu populasi dunia yang kurang terlayani. CVD adalah perusahaan akademis yang terlibat dalam berbagai intervensi penyakit menular dari penelitian laboratorium dasar melalui pengembangan vaksin, evaluasi pra-klinis dan klinis, studi lapangan pra-lisensi berskala besar, dan penilaian pasca-lisensi. CVD telah bekerja untuk menghilangkan penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin. CVD telah membuat dan menguji vaksin untuk melawan kolera, demam tifoid, demam paratifoid, penyakit Salmonella non-tifoid, shigellosis (disentri basiler), diare Escherichia coli, patogen nosokomial, tularemia, influenza, malaria, dan penyakit menular lainnya. Penelitian CVD mencakup tujuan yang lebih luas untuk meningkatkan kesehatan global dengan melakukan penelitian inovatif dan terkemuka di Baltimore dan di seluruh dunia. Peneliti CVD sedang mengembangkan cara baru dan lebih baik untuk mendiagnosis, mencegah, mengobati, mengendalikan, dan menghilangkan penyakit yang berdampak global. Saat ini, penyakit ini termasuk tifus, Shigella, diare E. coli, malaria, dan penyakit menular lainnya yang dapat dicegah dengan vaksin. Peneliti CVD telah terlibat dalam pengembangan vaksin kritis untuk patogen yang muncul seperti Ebola dan Zika. Selain itu, pekerjaan CVD berfokus pada tantangan antimikroba yang terus berkembang


Diposting Oleh : http://54.248.59.145/

About the author