Cedera Ginjal Akut di antara orang Afrika-Amerika dengan Ciri dan Penyakit Sel Sabit

Asosiasi Alzheimer harus mengungkapkan konflik kepentingan finansial dalam mendesak FDA untuk menyetujui obat Biogen, kata Dr.Leslie Norins, CEO Alzheimer’s Germ Quest.


Newswise – Penyakit Alzheimer (AD) adalah salah satu ancaman terpenting bagi lansia. Jadi, informasi farmasi yang tidak bias sangat penting.

Oleh karena itu, “Pembayaran dari pembuat obat harus diungkapkan saat kelompok advokasi merekomendasikan FDA untuk menyetujui obat Alzheimer dari perusahaan tersebut.” kata Leslie Norins, MD, PhD, CEO Alzheimer’s Germ Quest, Inc.

Biogen baru-baru ini mencoba, sekali lagi, untuk mendapatkan persetujuan FDA untuk memasarkan obat anti-AD, aducanumab. Tapi, komite penasihat FDA sendiri yang terdiri dari 11 ahli hanya memberikan satu suara yang mendukung langkah tersebut pada pertemuannya pada 6 November.

FDA juga menerima surat yang mendesak persetujuan obat dari Asosiasi Alzheimer, kelompok advokasi utama melawan penyakit tersebut. Dokumen tiga halaman itu, tertanggal 23 Oktober, menyebutkan hanya satu kalimat keabsahan aplikasi perusahaan itu sendiri, yang mengatakan hanya “..data yang dirilis ke publik membenarkan persetujuan ..”. Tidak ada rincian yang diberikan tentang bagaimana kelompok tersebut mencapai kesimpulan ini. Juga tidak ada pengungkapan uang yang dibayarkan Asosiasi oleh produsen obat.

Surat itu mengatakan pendirian mereka untuk persetujuan segera didasarkan pada kekhawatiran bahwa “..tunda sampai empat tahun ..” untuk uji coba lebih lanjut, akan menghukum jutaan pasien dan perawat. “Tidak ada yang akan setuju bahwa pertimbangan harus menjadi bagian dari diskusi,” kata Dr. Norins.

Namun, lanjutnya, kemungkinan benturan kepentingan juga harus diungkap agar bisa dievaluasi.

“Asosiasi Alzheimer harus segera menugaskan audit independen untuk membuat tabulasi semua uang yang dibayarkan oleh Biogen dan kolaboratornya, Esai, dalam lima tahun terakhir, dan mengungkapkan hal ini kepada FDA dan publik, kata Dr. Norins. “Ini bisa menjadi satu juta dolar atau lebih”, dia berspekulasi.

Misalnya, dia mengatakan bahwa kedua perusahaan tersebut adalah “Sponsor Platinum” dari konvensi asosiasi tahun 2020, dan Biogen adalah Sponsor Emas dari konvensi Neuroscience Next bulan ini. Keduanya juga merupakan “Pendukung”, masing-masing seharga $ 25.000, dari kelompok aksi politik Gerakan Dampak Alzheimer.

“Untuk tingkat dukungan finansial seperti itu, perusahaan pasti tidak akan mengharapkan asosiasi untuk menjatuhkan obatnya, katanya.”

Alzheimer’s Germ Quest, Inc diselenggarakan secara pribadi dan independen, dan tidak menerima sumbangan dari luar. Misinya adalah mendorong penyelidikan yang lebih dalam tentang peran mikroba dalam penyebab DA.


Diposting Oleh : https://totohk.co/

About the author