Cedera Ginjal Akut di antara orang Afrika-Amerika dengan Ciri dan Penyakit Sel Sabit

ACTG Mempresentasikan Data yang Menunjukkan Pendekatan Pemantauan Minimal untuk Pengobatan Hepatitis C Aman dan Berhasil di Liver Meeting AASLD 2020


Newswise – Los Angeles, California – AIDS Clinical Trials Group (ACTG), jaringan penelitian HIV terbesar dan terpanjang di dunia, hadir hari ini Pendekatan “Keep it Simple dan Safe” untuk Penanganan NKT: Hasil Utama dari Studi ACTG A5360 (MINMON) di Pertemuan Hati virtual AASLD 2020. Studi ini menemukan bahwa dalam populasi pasien global yang beragam, pendekatan pemantauan minimal (MINMON) terhadap pengobatan hepatitis C aman dan mencapai tanggapan virologi berkelanjutan (SVR) yang sebanding dengan standar perawatan saat ini.

“ACTG telah lama berkomitmen untuk meningkatkan hasil pengobatan untuk hepatitis C, dan studi MINMON dibangun di atas sejarah ini,” kata Ketua ACTG Judith Currier, MD, M.Sc., Universitas California, Los Angeles. “Dengan meminimalkan beban pengobatan pada orang yang hidup dengan hepatitis C sambil memastikan kemanjuran dan keamanan, penelitian ini berpotensi untuk menyederhanakan cara kami menangani hepatitis C di seluruh dunia.”

Untuk mencapai agenda eliminasi hepatitis C global Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada tahun 2030, diperkirakan 80 persen dari sekitar 71 juta orang dengan infeksi kronis perlu diobati. Untuk mencapai hal ini, pemberian pengobatan dan pemantauan laboratorium terkait perlu disederhanakan tanpa mengurangi kemanjuran atau keamanan. Pandemi COVID-19 telah menghambat kemajuan program kesehatan masyarakat, termasuk program yang berfokus pada virus hepatitis, lebih lanjut menyoroti kebutuhan akan model pemberian layanan kesehatan yang sederhana dan aman yang meminimalkan kontak tatap muka dengan penyedia layanan tanpa mengurangi kemanjuran.

“Penerapan strategi MINMON secara luas, ditambah dengan strategi penemuan kasus yang inovatif, memiliki potensi untuk memfasilitasi penghapusan hepatitis C di seluruh dunia, sekaligus meminimalkan janji temu langsung dan penggunaan sumber daya,” kata Sunil Solomon, MBBS, Ph.D. , MPH, Universitas Johns Hopkins dan Ketua Protokol A5360. “Ini sangat relevan dalam konteks pandemi COVID-19 serta dalam pengaturan berpenghasilan rendah dan menengah di mana pemantauan saat pengobatan merupakan penghalang utama untuk pengobatan.”

A5360 adalah uji coba satu lengan, label terbuka yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran pendekatan MINMON terhadap terapi hepatitis C pada orang yang belum pernah menerima pengobatan sebelumnya dan tidak memiliki bukti sirosis dekompensasi (di mana hati tidak dapat fungsi normal dan memiliki jaringan parut yang luas). Semua peserta menerima rejimen tablet tunggal, dosis tetap dari sofosbuvir / velpatasvir sekali sehari selama 12 minggu. Strategi MINMON yang dievaluasi pada A5360 mencakup empat elemen: tidak ada genotipe virus hepatitis C sebelum pengobatan, semua 84 tablet disediakan pada awal penelitian, tidak ada kunjungan klinik atau laboratorium terjadwal saat peserta memakai pengobatan, dan dua kontak jarak jauh dengan staf penelitian pada minggu-minggu berikutnya. empat (penilaian kepatuhan) dan 22 (menjadwalkan kunjungan SVR). SVR berarti virus hepatitis C tidak terdeteksi oleh tes darah standar setidaknya 22 minggu setelah memulai pengobatan.

A5360 mendaftarkan 400 peserta dengan hepatitis C di 38 lokasi di empat benua antara Oktober 2018 dan Juli 2019. Usia rata-rata peserta adalah 47 tahun, 139 (35%) adalah perempuan cisgender, 22 (6%) mengidentifikasi diri sendiri di seluruh spektrum transgender , dan 166 (42%) berkulit putih. Pada awal penelitian, 34 peserta (9%) memiliki sirosis kompensasi (di mana hati dapat menjalankan fungsi normalnya, meskipun ada jaringan hati yang rusak) dan 166 (42%) memiliki koinfeksi HIV. Penelitian tersebut mampu mengukur SVR untuk 396 partisipan. Secara keseluruhan, SVR adalah 95,0% (95% CI: 92,4%, 96,7%). Dari 166 peserta yang terdaftar dalam uji coba yang koinfeksi HIV dan hepatitis C, 157 (94,6%) mencapai SVR. Sementara efek samping yang serius selama minggu ke-24 dilaporkan pada 14 (3,5%) peserta, tidak ada yang terkait dengan pengobatan atau mengakibatkan kematian.

SVR yang diamati di MINMON mirip dengan hasil SVR dari studi fase 3 untuk pengobatan hepatitis C. Khususnya, studi pengobatan hepatitis C fase 3 ini dilakukan dengan pemantauan laboratorium dan klinis yang lebih sering. Hingga saat ini, belum ada percobaan yang menguji penghapusan genotipe pra-pengobatan dan semua penilaian laboratorium dan klinis dalam pengobatan kecuali untuk tes akhir tanggapan pengobatan dalam sampel yang beragam secara global dengan representasi dari negara-negara berpenghasilan tinggi dan berpenghasilan rendah dan menengah. , dimana mayoritas orang yang hidup dengan hepatitis C tinggal. Penerapan strategi MINMON akan memfasilitasi akses ke terapi hepatitis C kuratif di rangkaian dengan fasilitas medis terbatas atau sumber daya klinis dan membawa kita lebih dekat ke tujuan penghapusan hepatitis C di seluruh dunia, termasuk di antara mereka yang hidup dengan HIV.

Studi A5360 didanai oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), bagian dari National Institutes of Health, dan oleh Gilead Sciences Inc., yang juga menyediakan pengobatan studi. NIAID mendanai ACTG.

Tentang AIDS Clinical Trials Group (ACTG)

Didirikan pada tahun 1987, AIDS Clinical Trials Group (ACTG) adalah jaringan penelitian HIV pertama di dunia. ACTG melakukan studi terobosan untuk meningkatkan pengobatan HIV dan komplikasinya, termasuk tuberkulosis dan virus hepatitis; mengurangi infeksi baru dan penyakit terkait HIV; dan memajukan pendekatan baru untuk mencegah, mengobati, dan pada akhirnya menyembuhkan HIV pada orang dewasa dan anak-anak. Peneliti ACTG dan unit penelitian di 12 negara berfungsi sebagai sumber daya utama untuk penelitian, pengobatan, perawatan, dan pelatihan / pendidikan HIV / AIDS di komunitas mereka. Penelitian ACTG telah membantu membangun paradigma saat ini untuk mengelola penyakit HIV, dan telah menginformasikan pedoman pengobatan HIV, yang mengakibatkan penurunan dramatis dalam kematian terkait HIV di seluruh dunia.

# # #


Diposting Oleh : http://54.248.59.145/

About the author